Eczane Dışında Ruhsatsız Depolama Alanında Muhafaza Edilen İlaçlar Hakkında
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından iletilen 03.05.2017 tarih ve 98554 sayılı yazı ile,
Serbest eczane hizmetleri yürütülürken eczane sahip ve mesul müdürü eczacıları tarafından eczanede yer kalmaması nedeni ile ilaçların eczaneden çıkarılarak farklı bir alanda muhafaza edildiğine dair Kuruma ulaşan başvuru ve ihbarların artması üzerine konu hakkında tüm il sağlık müdürlükleri ve serbest eczacılara uygulanacak iş ve işlemelr hakkında bilgi verilmesi ihtiyacı doğduğu,
1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu'nun 1 inci maddesinin ikinci fıkrasında ilaçların münhasıran eczaneler ve ecza depolarından satılabileceğinin belirtildiği, yine 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun'un 43 üncü maddesinde "Zehirli veya kimyevi maddelerle tıbbi ecza ve müstahzarların müsaadesiz satılması yasaktır. Bunları müsaadesiz satan veya satmak üzere dükkanında bulunduranlar Türk Ceza Kanununun 193 üncü maddesine göre cezalandırılır." hükmüne yer verildiği,
Ayrıca 02/11/2011 tarihli ve 28103 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren 663 sayılı Sağlık Bakanlığı ve Bağlı Kuruluşlarının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararname'nin 27 inci maddesinin ikinci fıkrasının (a) bendinde "Görev alanına giren ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı, ihracatı, piyasaya arzı, dağıtımı, hizmete sunulması, toplatılması ve kullanımları ile ilgili kural ve standartları belirlemek, bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere izin vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek ve gerektiğinde yaptırım uygulamak, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak." hükmünün yer aldığı,
Kurum görev alanına giren ürün gruplarından ilaçların depolandığı yerlerin izin, ruhsatlandırma ve denetleme yetkilerinin Kuruma verildiği bildirilmekte olup,
Bu minvalde, ilaçların eczaneden çıkarılarak ruhsatsız alanlarda depolanmasının mevzuata aykırı olduğunun, olumsuz durumlarla karşılaşılmaması adına ilaçların ruhsatsız alanlarda depolanmaması gerektiğinin, aksi takdirde söz konusu fiili gerçekleştirenler hakkında yukarıda yer alan mevzuat hükümleri doğrultusunda gerekli işlemlerin uygulanacağının meslektaşlarımıza duyurulması istenmektedir.
Ayrıca ilaçların eczane dışında ruhsatsız depolama alanında muhafaza edildiğinin tespit edilmesi durumunda uygulanacak iş ve işlemler hakkında 81 il sağlık müdürlüğüne de bilgi verildiği ifade edilmektedir.
Kurum yazısı ekte gönderilmekte olup, bilgilerinizi ve üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Ecz.Arman üNEY
Genel Sekreter
